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布洛芬在国外被紧急召回!服用不当或致死?布洛芬还能吃吗?
发布于:2019-04-23来源:   

法国药物管理部门日前提醒公众,慎用酮洛芬和布洛芬。

据《巴黎人报》报道,根据法国国家药品和保健产品安全署(ANSM)委托图尔和马赛药物警戒中心进行一项最新调查,患者在发烧、头痛或喉咙痛等情况下,经常服用酮洛芬和布洛芬,但用药不慎可能导致感染并发症,公众务须提高警惕。

 

法国国家药品和保健产品安全署镇痛药物主管菲利普·维拉介绍说, 2000 年至 2018 年的 18 年间,法国发生 337 例药物导致的感染并发症,其中酮洛芬致死 46 例,布洛芬致死 32 例。

 

 

与此同时,朋友圈也被一条名为紧急扩散!布洛芬致永久性伤害,紧急召回!的消息刷了屏。

不光朋友圈,一些门户网站都在传播这个消息。

 

不少网友看完后不淡定了,表示以后不用了......

但实际上,布洛芬一直被各国推荐首选儿童退热药之一

 

而且,布洛芬属于非甾体抗炎药,通过抑制环氧化酶,减少前列腺素的合成,产生镇痛、抗炎作用;通过作用于下丘脑体温调节中枢而起解热作用。

 

所以无论发烧感冒,还是止疼消炎,布洛芬基本上都是常备药。

 

洛芬真的被召回了吗?

 

是的。

召回的只是部分批次

 

具体是怎么回事呢?

 

据美国食药监局网站显示,2019年1月29日,确实有一条召回布洛芬的公告。

(召回公告 图片来源:美国食药监局官网)

 

但从原文可以看出,其实是美国Tris制药公司的一款布洛芬口服混悬滴剂,由于部分批次可能含有较高浓度、超过规定标准10%的布洛芬,而做了全国范围的召回。

 

该公司在一份声明中说,召回是基于健康危害评估

 

浓度较高的布洛芬“可能出现的不良反应是恶心、呕吐、上腹部疼痛,或更罕见的腹泻。甚至耳鸣、头痛和胃肠道出血。”

 

但该公司表示,“到目前为止,没有这样的严重不良事件。”

 

也就是说不是因为导致人体伤害,而是产品本身浓度超标召回,这和朋友圈刷屏的致残根本是两码事。

(被召回批次的布洛芬产品  图自美国食药监局官网)

 

而且经查询,该六个问题批次的药品未在我国上市销售,如果有海淘药品的经历或者身在国外,还是要注意检查一下。

 

召回的具体批次为:

 
 
 

浓度过高有什么影响?

 

浓度过高就等于相同体积下,剂量偏大,那么就容易发生不良反应和毒性损害

 

不过因为布洛芬本身安全性就较高,本次召回的药品仅超标10%,所以发生安全事件的风险应该较低,该公司也表示并未收到该批次的产品致严重不良反应的报告。

 

布洛芬安全性有多高呢?布洛芬可用于6个月以上儿童退热,临床应用证明安全性较高,也一直深受WHO、中国和欧美各国推荐。

 

使用布洛芬不慎真的会致死?

 

先来看一个真实病例:

某男性患者,72 岁。患有心力衰竭和糖尿病,正在服用的药物有:地高辛片,格列吡嗪缓释胶囊。

患者 1 天前受凉后出现发热、头痛等症状,自购布洛芬缓释胶囊口服,一次一粒(300 mg),一日 2 次,患者用药后死亡。

 

患者为何突然死亡?是否跟布洛芬的服用有关?

 

接下来,我们一起来看一下服用布洛芬不当导致的「五种死法」,各位可以从中寻找答案。

 

1

 无菌性脑膜炎  

 

布洛芬可引起无菌性脑膜炎,多在用药后 1 h 内发生,患者可出现恶心、呕吐、颈部疼痛、四肢抽搐、昏迷等。布洛芬所引起无菌性脑膜炎可能与 Ⅰ 型变态反应有关,应及时给予地塞米松治疗。

 

系统性红斑狼疮、混合性结蹄组织病、免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变或其它器官疾病的患者应慎用布洛芬,可能增加无菌性脑膜炎的风险。

 

2

 心肌梗死  

 

非甾体抗炎药可抑制前列环素 2(PGI2)的合成,从而使肾髓质血流减少,尿钠排泄减少,水钠潴留增加,血栓形成增多,导致血压增高、心衰加重、脑卒中和心肌梗死。

 

3

 哮喘急性发作  

 

布洛芬等非甾体抗炎药诱发的哮喘是哮喘的一种特殊类型,来势凶猛。患者在服药后数分钟至数小时内可出现鼻塞、流鼻涕,大汗淋漓,继而哮喘发作。发作多数极为严重,甚至死亡,一年四季均可发病。

 

4

 严重低血糖  

 

格列吡嗪属磺酰脲类降糖药,蛋白结合率较高(98%~99%)。

 

当布洛芬与格列吡嗪等磺酰脲类降糖药合用时,布洛芬可置换磺酰脲类降糖药与血浆蛋白结合的位点,使其游离浓度增加,增加其降糖作用,促使低血糖的发作。

 

5

 心律失常  

 

地高辛属强心苷类药物,个体差异大,治疗剂量与中毒量接近,当与其它药物联用时,易因药物相互作用导致地高辛中毒。

 

布洛芬、吲哚美辛等非甾体抗炎药可减少地高辛的肾清除,半衰期延长,有中毒危险,需监测血药浓度及心电图,及时调整地高辛的给药剂量。

 

综上,布洛芬使用不当真的可以致死!

 

但是,也没必要因此就对布洛芬望而生畏,它的安全性还是比较高的,没有高危因素的患者可以按说明书或者在医师/药师的指导下放心使用。

 

 

吃布洛芬需要注意什么?

 

布洛芬是目前使用较为频繁的解热镇痛药,那么,它在使用的时候都有哪些注意事项呢?

 

1

 不宜长期服用  

 

一般用于止痛不超过 5 天,用于解热时不超过 3 天。

 

 

2

 镇痛和发热,使用的剂型不同  

 

布洛芬片和混悬剂一日给药 3-4 次,一般发热时给予;布洛芬缓释制剂主要用于镇痛,每日给药 2 次。(具体用法以说明书为准)

 

 

3

 持续疼痛或发热,可重复使用  

 

布洛芬可每 4-6 h 重复用药 1 次,24 h 内累计用药不超过 4 次。

 

4

 特殊人群要注意  

 

1、60 岁以上老人慎用:老人较年轻者使用 NSAID 发生严重心血管、胃肠道和 (或) 肾脏不良反应的风险增加。

 

2、妊娠期妇女禁用:妊娠期妇女使用 NSAIDs 可导致胎儿或新生儿出现动脉导管产前收缩、羊水过少、肾功能不全等,故妊娠期妇女禁用本药。

 

3、哺乳期妇女禁用:本药可随人类乳汁排泄,乳汁中药物含量为母体日剂量的 0.06%-0.6%。

 

4、6 个月以下婴儿禁用:美国儿科学会关于儿童发热和退热剂使用建议,在没有临床医生评估的情况下,小于 3 个月的婴儿不应给予对乙酰氨基酚,小于 6 个月不应给予布洛芬。

 

5、高血压患者慎用:本品可能会加重高血压。

 
来源:临床用药、科普中国
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