药物临床试验是创新药研发的关键环节。近日，国家药监局印发《方案》，决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点，对试点申请条件、工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行部署。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。

此次试点在具备条件的省（区、市）开展，创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。《方案》在纳入试点工作的有关要求中指出，试点区域省（区、市）政府高度重视医药研发创新工作，已经出台较为完善的药物临床试验配套管理和支持政策，在创新药临床研发领域的产业服务能力强；已建立完善多部门协作机制，能够对照试点工作目标、任务建立配套工作制度，高效组织推进试点工作。试点工作为期1年，《方案》要求，试点期间，试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。

近年来，我国生物医药产业快速发展，医药创新受到高度重视。今年的政府工作报告部署2024年政府工作任务，明确提出加快创新药等产业发展。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。不少省份也在创新药方面积极布局，培育壮大产业发展优势，着力打造创新高地。例如，今年5月北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，7月上海市人民政府办公厅出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，其中均有创新药支持政策。