广东联盟区域集采涉及广东、山西、河南、海南、宁夏、青海6省,涉及品种多,市场空间大,采购规则复杂,一直以来都是市场关注的热点。本次中成药集采共有313家企业的53个品种进入合格申报产品信息表,合格申报产品总计共672个品规,其中有44款独家产品申报价格。
表1:2022年广东联盟中成药集中带量采购独家品种产品信息(勘误:苏黄止咳胶囊)
广东6省联盟拟中选/备选结果公示,174家企业361个品规拟中选/备选,其中124家企业249个品规拟中选,56家企业112个品规拟备选。每家企业有且只有一次报价机会,唯一一家外企,银杏叶片厂家法国博福-益普生制药最终未能出现在名单内而遗憾出局。
结合此前公布的报名查看信息来看,本轮中成药集采竞争还是非常激烈的,银杏叶类仅三分之一品规过线,部分独家产品降幅较大。像贵州益佰制药的艾迪注射液(10ml)拟中选价为18.27元,此前公布的最高日均费用/最高有效申报价为157.5元,降价幅度88.4%;江西青峰药业的喜炎平注射液(2ml:50mg)拟备选价格为19.602元,此前公布的最高日均费用/最高有效申报价为168.225元,降价幅度88.3%。
从采购规则和公示结果来看,中成药集中带量采购仍以“以价换量”为核心指导原则,重点采购临床用量大的品种,以满足患者和医生临床需求为导向。集采的主要目的是挤压药品流通领域的虚高水分,并不是为了低价而低价,药品的临床价值、市场价值和企业价值综合决定了其在集采中的竞争力。
复方丹参喷雾剂:秒杀一众小弟
复方丹参是临床使用大品种,也是本次中成药集采中竞争较为激烈的品种。从此前公布的报名查看信息来看,复方丹参有73家企业符合要求,其中1组的B采购单,符合条件企业高达65家。
按公布的联采规则,广东联盟中成药集采以每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据——占比从高到低累计达80%的企业列为A组采购单,其余列为B组采购单。简单来说,B采购单企业所占市场份额较少,属于典型的“光脚企业”,因此竞争相当激烈。
最终广东众生药业、广州白云山和记黄埔、天士力等21家企业拟中选/拟备选,其中上海凯宝新谊的复方丹参片(0.32g)报出0.0435元拟中标价,即价格不足5分钱/片。
不过也有例外,通化华夏药业有限责任公司的复方丹参喷雾剂,规格为8ml,每支的中选价格为61.62元,秒杀一众小弟。现代药理研究表明,复方丹参是治疗冠心病的老牌药物,具有抗心肌缺血、抗动脉粥样硬化、抗心律失常、抗脑缺血等作用。复方丹参喷雾剂相较其他剂型作用迅速、疗效快,在减轻患者症状、提高生活质量方面具有明显优势。
中成药成本迎大考:转型升级正当时
相较化药集采,中成药集采降价更引人关注,并非舆论一味制造降价焦虑,而是中成药受上游原材料影响较大,价格面临更多不可控因素。银河证券指出,中成药原材料成本受自然因素、市场价格波动等影响,调控难度较大,为避免集采断供,大多企业在中成药集采报价时会将原材料成本等不可控因素纳入考量。加之刚发布的新版GAP必将带来认证成本和投入成本的增加,上游成本攀升让以价换量多了顾虑。
从2021年亳州中药材市场的价格表现来看,中药材价格普涨,涨幅超100%的药材不在少数。此次纳入集采的橘红痰咳颗粒剂,嘉应制药去年营收5.75亿元,净利润147.73万元,同比下降92.55%,很重要的因素就是药材价格上涨所致。
因此,在中成药成本大考面前,如何加强对上游产业链的议价权,乃至将自身业务延伸到上游产业链,自建中药材生产基地,将成为中成药企业提升竞争力的重要引擎。
湖北联盟采购中,舒血宁组的中选率最高,达80%。山西振东泰盛制药的舒血宁注射液以唯一一个降价0.00%的硬气报价中标,其背后是上下游产业链融合的典型。为何舒血宁注射液主要厂家有珍宝岛药业、银湖制药、万荣药业等8家药企,振东药业脱颖而出?分析其商业逻辑,一方面是研发创新加强,包括物质基础研究、万例不良反应集中监测项目等,更重要的是,其82万亩中药材基地淬炼了供应链成本优势,可持续满足临床需求,增加了企业信用和产品信用。
随着集采常态化的进行,集采纳入品种越来越多,当价格下降到合理区间后,药品集采也将进入下一阶段,更加关注药品的持续供应能力和药品质量。因此,对企业的综合评价和企业信用将更为关注,稳定的供应链和成本优势将成为中成药企业的有力竞争优势,同时行业集中度和整体质量也有望进一步提高。
总结<<<
今年以来,中成药集采政策推进速度加快。2月,国新办带量采购改革进展政策例行吹风会上,国家医保局副局长陈金甫指出,中成药在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上,今年要有序进一步扩大范围。3月初,三明采购联盟省际中药材采购联盟中药饮片集采报量正式启动。
随着此次集采结果的公示,覆盖大半个中国的广东联盟和湖北联盟中成药集采也算尘埃落定,中成药专项集采正式从研讨、酝酿层面进入实质性的启动阶段,而未来中成药带量采购也必定是大势所趋。临床需求较大的中成药陆续纳入集采,集采的结果将进一步影响市场竞争格局,带来中成药细分领域的洗牌。中成药的临床价值、企业营销能力和议价能力将成为决胜的关键。