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重磅!药店可售新冠自测试剂!准确性多高?怎么用?
发布于:2022-03-15来源:第一药店财智   
3月11日,国家卫生健康委员会刚发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,明确在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,其中提到社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
 
仅在一天后,3月12日,国家药监局发布通告批准5款新冠抗原自测产品上市,5款新冠抗原自测产品分别产自南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物
 
这意味着零售药店作为距离消费者最近、购买新冠自测试剂最便捷的场所,将迎来新的市场增长机会。

 

药店人必知

 

抗原检测和核酸检测有何不同?抗原检测准确性多大,能代替核酸检测吗?什么人适合抗原检测?

 

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抗原检测和核酸检测有何不同?

 

全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授,在回答媒体记者采访时提到:核酸检测是“金标准”,抗原检测更方便,是有价值的补充。
 
上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。抗原的检测方法,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。

 

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抗原检测准确性能否代替核酸检测?

 

“打个比方,如果说核酸检测的阳性率是100%,那么抗原检测的检测率大约为70%。”胡必杰说。同时,他还提到“抗原检测的最大优势就在于操作简单、成本更低。抗原检测通常也采用鼻腔拭子采样,居民从药店买回后,在家就能自行检测。”
 
P.S.核酸检测通常要4-5个小时出结果。而抗原检测随时随地都能自测,快速出结果。据了解,新冠抗原快速检测操作简便,对操作人员无特殊要求,不依赖于设备,可实现现场检测,15—20分钟出结果。

 

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什么人适合抗原检测?

 

胡必杰强调,抗原检测对筛查病毒载量很高的新冠病毒感染者具有意义
 
如果患者刚刚感染新冠病毒,通过抗原检测可能测不出来。感染新冠病毒后,当病毒处于潜伏期或早期的阶段,抗原检测的阳性率比核酸检测小很多。随着患者逐渐出现症状,抗原检测的阳性率会随之提高。 
 
“比如说,现在我们筛查密接、次密接的速度很快,通过核酸检测能够把处于潜伏期的阳性患者筛查出来,抗原检测可能要晚几天才能检测出。”他说。

 

抗原检测适用人群

 

《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》规定了抗原检测的适用人群:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。

 

 

需要说明的是,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高早发现能力。

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