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盘点2021年国家医保谈判几宗“最”!
发布于:2021-11-17来源:   
为期三天的2021年国家医保谈判已在2021年11月11日落下帷幕。本轮医保谈判较以往保密工作更加严格,目前尚未有具体品种和报价流出,不过综合业内各方消息以及媒体现场报道,还是能对谈判形势略窥一二。

 


高管亲上阵,几家欢喜几家愁

 

据此前医保局工作解读,本次共有271个药品通过初步形式审查,其中目录外药品中,2016年以后新上市的药品占93.02%。据悉,11月9~11日谈判不同领域药品,每家企业可入场谈判3人,来自各省医保局谈判的专家组共分为5组,每组有一个组长,每组谈判时间约半小时。

 

虽然尚没有具体报价流出,但是从现场各家代表谈判后的表现,能猜测其谈判顺利程度。据网络消息,默沙东派出三名女将对K药谈判,仅用时半小时便匆匆离场,猜测K药此次再次无缘医保目录。

 

“欣喜派”如艾力斯,董事长杜锦豪、首席执行官牟艳萍亲自上阵,半小时便兴奋离场,并在会场外合影,猜测其三代EGFR新药伏美替尼的谈判顺利。

 

据E药经理人现场消息,日前履新罗氏制药中国总裁边欣亲自带队上阵,对3款肿瘤药(奥妥珠单抗、艾美赛珠单抗、帕妥珠单抗)进行谈判;礼来中国总裁兼总经理季礼文也亲自带队进行了阿贝西利片的谈判;武田政府事务负责人娄渝带队进行了ADC药物维布妥昔单抗的谈判。此外,吉利德中国区总经理金方千以及海思科总裁范秀莲也是亲自带队谈判。

 

万众瞩目国产PD-1大战

 

PD-1单抗无疑是本次国谈备受关注的药品,国内四家药企——信达、百济、君实、恒瑞均在第二天上午进行了谈判。截至11月10日午后,四家企业的股价开始上涨,侧面反映出在谈判中取得一定进展。

 

国内四家PD-1医保谈判格局

初审名单中四款本土PD-1新适应证(信息来源:公示申报材料)

注:信达为2019年参加医保谈判,其余为2020年。

 

 

2019年仅有信达达伯舒降价63.73%成功进入当年医保目录,另外3个国产PD-1在2020年进入医保目录,其中恒瑞医药的艾瑞卡覆盖适应证最多。

 

信达生物:达伯舒(信迪利单抗)

 

2019年进入医保目录的达伯舒第一个享受到进入医保的红利,仅2020年上半年便完成接近2019年全年的销售额,即使在疫情影响的情况下收入还能实现同比增长177%。

 

根据信达生物最新财报,旗下达伯舒2021年第三季度销售收入约为人民币8亿元,另有两项III期研究均达到临床终点,适应证分别为一线治疗胃癌,以及表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌。

 

本次达伯舒进行的三大适应证谈判分别为:一线治疗鳞状非小细胞肺癌、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌和一线治疗肝癌。

 

君实生物:拓益(特瑞普利单抗)

 

特瑞普利单抗是我国批准的首个国产PD-1单抗,2018年12月17日获批,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,2020年12月通过医保谈判进入国家医保目录。根据此前公布的初审名单,拓益本次有两项新增适应证参与谈判。

 

据公开信息,特瑞普利单抗在2021年上半年销售额为4475.4万元,而此前君实生物的三季度财报未公布其销售数据。公司管理层表示,由于适应证少,价格较低等问题,今年特瑞普利单抗PD-1销售不佳。伴随PD-1业绩不佳的还有人事变动,本月初君实生物宣布,首席商务官钱巍已向公司提出辞职,最后工作日为2021年11月12日。

 

钱巍在君实履职时间不足5个月,不免让人猜测是否与其对PD-1商业化前景的担忧有关。不过,据医保谈判现场传出的消息,君实生物谈判代表较晚离场,业界猜测或许是新增适应证谈判成功,在进行后续签约环节。若成功进入医保,除了让产品实现快速放量,还能弥补企业在商业化能力方面的短板。

 

百济神州:百泽安(替雷利珠单抗)

 

百济神州替雷利珠单抗此次有三项新增适应参与医保谈判,分别为:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌、一线治疗鳞状非小细胞肺癌和二线或三线治疗肝细胞癌。据本月初公司公布的2021年第三季度财报显示,百泽安报告期内在中国的销售额总计为7700万美元,同比增长54%。

 

恒瑞医药:艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)

 

据公开信息,恒瑞本次共有7款创新药参加医保谈判。其中卡瑞利珠单抗和阿帕替尼参与新增适应证谈判;吡咯替尼、硫培非格司亭参与续约谈判;瑞马唑仑、氟唑帕利和海曲泊帕乙醇胺则为首次谈判药物。

 

此前恒瑞发布的2021年第三季度财报并未公布PD-1销售数据。GBI既往报道,恒瑞医药在2021年上半年持续加大创新产品学术推广力度;主要产品卡瑞利珠单抗则因执行医保谈判价格大幅降价、产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成销售收入环比负增长

 

根据此次医保谈判国产PD-1的竞争格局,恒瑞PD-1或将面临百济和信达重叠适应证的压力。据现场消息,相较于其他三家,恒瑞进场谈判时间最久,结合股价变动,传言称恒瑞此次可能全线中标。

 

对于医保谈判的国产PD-1大战,此前业内预测各家PD-1整体年治疗费用将在3~4万元左右。而据第二天网传消息,四家国产PD-1全部谈成,价格分别为:信达达伯舒3.6万元;君实拓益4万元;百济百泽安3~4万元;恒瑞艾瑞卡4.3万元。具体结果如何,还需静待官方消息。

 

“天价”CAR-T无消息

 

除了国产PD-1大战外,本轮医保谈判另一个备受业内关注的产品非CAR-T疗法莫属。截至11月11日午后,尚未有关于CAR-T疗法的谈判结果流出。

 

2021年6月,中国国家药监局批准了国内首个CAR-T疗法——复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达,Axicabatgene ciloleucel),实现了CAR-T疗法在国内零的突破。此次获批也使阿基仑赛注射液搭上医保谈判限定日期末班车。

 

奕凯达在国内获批后,其定价和市场准入策略引发了多方猜测。当时流出的零售价为120万元/袋(约68ml),虽然有资格参与医保谈判,但业内多数声音认为其被纳入医保目录的可能性不大。

 

对于奕凯达的医保谈判,复星医药董事长吴以芳此前曾在半年报媒体沟通会上表示:“无论如何我们都会积极努力争取纳入到医保目录当中,使更多的患者可及。这里谈不上策略,客观来讲就是力所能及,我们会尽力做。”

 

无论如何,“天价”CAR-T疗法的谈判结果将是同赛道参与者未来制定发展策略的重要参考,也将是影响CAR-T行业的风向标。

 

据悉,本轮医保目录调整工作将于今年年底完成,力争2022年1月开始落地执行。本文根据网络信息综合整理,仅供参考,具体以官方公布为准。

 

附:历次国家医保谈判对比

来源:GBI SOURCE

 

(来源:E药经理人、医药时间、第一药务、药闻康策)
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