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【行业简讯】胰岛素/中成药集采;药店监管巨变;782个药品退出采购平台;取消新开药店面积限制
发布于:2021-08-20来源:   
 

 行 业 简 讯

  • 782个药品退出采购平台!中成药和抗生素居多
  • 胰岛素国家集采征求意见,千亿糖尿病市场或迎巨变

  • 药店监管巨变:跨部门联合检查来了

  • 又一省取消新开药店面积限制

  • 中成药集采来了,17类74个品种

  • 国家和省级重点监控目录规范征求意见稿发布

 

No.1

782个药品退出采购平台!中成药和抗生素居多,辉瑞、强生等重磅原研品种在列

 

8月18日,黑龙江省药品集中采购网发布《关于部分药品退出省采购平台的通知》称,部分企业提交了挂网药品退出省采购平台申请,经研究,部分药品退出省平台,退出后2年内不再接受该药品在黑龙江省的挂网申请。因成本上涨、生产线改造、停产等共性原因无法保障供应,此次退出黑龙江省采购平台的药品共有782个,涉及167家药企,其中河北永丰药业退出的药品数量最多,达105个,海南美好西林生物制药以84个药品紧随其后

  

整体来看,此次退出黑龙江市场的药物以中成药和抗生素类居多,例如血栓通胶囊、血塞通分散片、活血通脉胶囊、阿奇霉素注射液、头孢羟氨苄片、克拉霉素胶囊等,值得注意的是,此番撤退的品种还涉及部分跨国药企的原研品种,包括辉瑞的甲氨蝶呤注射剂、第一三共的氧氟沙星片、灵北制药的草酸艾司西酞普兰片以及费森尤斯卡比的肠内营养乳剂(TP)等。(来源:医药经济报)

 

No.2

胰岛素国家集采征求意见,千亿糖尿病市场或迎巨变

 

8月18日,国家医疗保障局为扩大药品集中带量采购的覆盖面,面向各有关企业、行业协会,颁发了《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》。8月征求相关部门意见后,9月将启动相关工作,按相关程序产生中选结果,并于2022年初执行

 2019年12月,武汉市就曾率先试点胰岛素带量采购,根据中标结果,降价幅度最多达到了43%,共专项采购了170.57万支胰岛素!

 

本次国家胰岛素集采沿用之前,坚持“招采合一,量价挂钩”原则,按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,组织全国各地区形成联盟、以公立机构作为执行主体开展带量采购工作。

 

No.3

药店监管巨变:跨部门联合检查来了

 

药店监管方式变了,跨部门联合检查已成全国趋势。

8月17日,宁波市奉化区人民政府发布《关于定点零售药店跨部门联合检查情况的通报》。

通报信息显示,从2021年5月下旬开始,区医保局联合区市场监管局,通过浙政钉“掌上执法”App,对辖区内定点零售药店分类分阶段进行检查,开展“双随机、一公开”跨部门联合监管行动,该阶段检查行动已于6月底已全部完成。

 

据悉,“双随机、一公开”是一种新的监管方式,即在监管过程中随机抽取检查对象,随机选派执法检查人员,抽查情况及查处结果及时向社会公开

 

值得一提的是,“双随机、一公开”监管运用科技手段,对“双随机”抽查做到全程留痕,实现责任可追溯,并且上传至统一的市场监管信息平台,监管信息互联互通,及时公开。

 

国务院办公厅《关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》就明确要求,在规范市场执法中,全面推行“双随机、一公开”监管模式。(来源:药店经理人)

 

No.4

又一省取消新开药店面积限制

 

8月16日,河北省药监局再次发文强调,将取消对药品零售企业设定距离及营业面积的限制,自2021年10月1日起生效。

根据河北省药监局日前印发的《关于优化药店开设审批有关事宜的通知》,要持续优化药店开设审批服务、取消药品零售企业设定距离及营业面积等要求,以进一步优化药店开设审批,提升政务服务水平。具体如下:

 

一、持续优化药店开设审批服务:取消药品零售企业筹建审批;进一步精简申请材料,营业执照等材料可通过部门信息共享获取。

 

二、取消药品零售企业设定距离及营业面积:坚决取消药品零售企业距离设定和营业面积等限制。按照营业面积、设施、人员等与经营品种、规模相适应的原则,办理药店开设审批。

 

三、对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业审批实行告知承诺制:实行告知承诺后,各地行政审批部门要动态调整办事指南并制作告知承诺书格式文本,依法列出可量化操作、不含兜底条款的经营许可条件,明确监管规则和违反承诺后果,一次性告知申请人。

 

No.5

中成药集采来了,17类74个品种

 

近日业界流传出一份关于湖北省医疗保障局邀请参加中成药省级跨区域联盟集中带量采购函(以下简称“通知函”),通知函显示,为进一步扩大集采规模,发挥药品集中带量采购量价挂钩、以量换价之优势,湖北省医疗保障局邀请兄弟省 (市 )共同参与组成省级跨区域联盟开展中成药集中带量采购工作,意味着中成药专项集采开始。

 

同时,提出如有意向参与中成药省级跨区域联盟集中带量采购的省份,须于2021年 8月20日18点前函复,并明确联盟集采联络人员。

根据通知函文件显示,共有17个产品组(其中血塞通按给药途径区分两种剂型)被纳入采购名单中,其中每个产品组都有一个或者多个药品品种,据统计,共涉及74个产品。74种入列产品中口服制剂占大多数,注射剂有6款,分别是丹参、参麦、血栓通与血塞通、舒血宁、生脉、灯盏花素。(来源:药智网)

No.6

国家和省级重点监控目录规范征求意见稿发布

 

近日网上流传着国家卫生健康委医政医管局近期给各省卫生健康医政医管处下发了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程(征求意见稿)》,其指出:目录更新调整的时间原则上不短于2年,纳入目录管理的药品品种一般为30个。

 

纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额明显偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗菌药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。(来源:医药观察家网)

 

具体内容见下方完整文件:


 
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