“2019第四届中国医药研发•创新峰会”以“新政下企业战略选择和项目立项”核心主题进行探讨，从医药热政、创新布局、企业战略、项目推介多方面深度交流。近年来，医药行业在医疗、医保、医药不同角度重塑新的行业规则，其中核心共通点则是与国际接轨。2019年以来由医保局统筹的4+7正式试行，各地挂网政策连续出台；国家辅药目录将推出；新版药品管理法、疫苗管理法或出台…一轮又一轮的政策密集发布，带给医药行业不小震荡，处于改革深水区的药企直呼喘不过气。但机遇与挑战并存，企业如何在新生态环境中破局而出，发挥自身优势，确定并落实战略规划，提高企业核心竞争力？
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“巧”思“奇”技，推陈出新
药品研发过程中，瓶颈期的桎梏束缚住前行步伐。融入巧思维新技术或见新曙光。樊代明院士等9位专家在本次大会就新思维、新技术方面分享前沿观点。
创新思维碰撞
中国工程院院士,中国工程院副院长,西京消化病医院院长樊代明院士以《药学的反向研究》为主题，提出反向思维逆转颓势的重要性，中国学者提出整体整合医学不到十年时间，在中国乃至世界引起强烈的反响。美国已经把精准医学或者药学改成了全民健康计划，WHO成立了整合医学处。整合医学到整合药学延伸也是同样原理，反向研究将促进深陷“沼泽泥淖”的研究突围而出。 中山大学教授、博士生导师、药学院院长胡文浩教授从创新药物的源头创新角度带来《多组分反应及其在药物研发中的应用》报告，全球范围内侯选药物占比中，55%都是小分子药物。且在临床使用的1800种小分子药物中，手性药物占了62%，2015-2017年FDA批准的79款化学新药中，手性药物占了55种。传统的研究反应，一步只形成一个键，如复杂化合物需分步来做，多组分反应相对就具有特别优势，可以把很多底物混合起来，一步反应形成多个化学键，合成效率有效提高，是最理想的绿色经济性反应。
北京春天医药科技发展有限公司医学副总裁姬巍博士从临床设计及风险角度，作《新药临床试验设计思路与风险评估》报告，“报临床开发烧脑且烧钱的过程，怎么样减少开发风险的思考需纳入决策思考。了解药物的临床前的数据，国内外研究的现状，竞争同类机制的产品现状，还有竞争产品的临床失败数据，知己知彼，重点内容上进行把控是规避风险的要素。”北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监、首席咨询师张哲峰教授在《从技术审评的角度分析药品研发的立题依据》报告中讲到，“技术审评的变革强调了临床优势，衍生出研发4字要素：新、同、优、实，创新药突出新，仿制药突出原研疗效相同，改良型要突出临床优势，研究工作要扎实可靠。”健艾仕（杭州）生物制药公司董事长傅新元教授就《如何开发真正的原创新药》报告分享原创新药开发的过程，原创药的科学来源是经过长久在前进与挫折中磨砺而来，做原创新药需要认知其中的科学性。成都华西海圻医药科技有限公司高级项目经理段嘉川博士从新药研发概述、新药研发的成药性评估、改良型新药的研发、新技术药物的挑战四方面分享《新药药理毒理研究与成药性解读》的报告。
前沿技术革新
习总书记提出产业数字化、数字产业化重要方略，数字和AI在国民支柱行业中开始探索。重庆市科技局高新处处长许志鹏先生在作《数字化制造在新药研发及生产中的应用》报告中讲到，“无论是市场还是研发，数字和AI都不能回避，数字化AI的运用是未来的发展趋势，是药品研发技术层面解决三高一长（高投入、高风险、高回报,长周期）的重要办法”。晶泰科技（Xtalpi）联合创始人兼CEO马健博士在《人工智能在药物研发中的应用》报告中提到“医药研发行业对技术革新方面的诉求非常强烈，多元化人工智能的技术融入到新药研发的各个环节，为药物研发进展提供高效协助”。北京赛德盛医药科技股份有限公司副总裁，湖南微试云医疗信息有限公司总经理胡爱国博士讲解《创新药临床研究的数字化管理》的报告，从临床使用实例中验证了数字化管理在药品研发中的促进作用。
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新政破局
策略博弈赢“生机”
医药市场进入“腾笼换鸟”、优胜劣汰、创新升级的新政策周期时代，市场竞争态势正在发生重大改变。如何在新环境下破茧而出，羽化成蝶，创造成果。13位专家在本次大会论坛从政策解读，国际机遇把控，企业战略布局方面进行分享。
新政下巨变应对
中国医疗保险研究会副会长、江苏省医疗保险研究会会长，南京云康医疗保障学院院长胡大洋先生在《鼓励医药创新：新时期医保的责任与使命》的报告中提到，鼓励医保企业创新需要建立的4个新机制。“医保药品的动态调整机制”“医保药品的谈判机制”“医保药品评价退出机制”“重特大疾病的医疗保障机制”，中国的医药企业发展已经面临着冬天，但是中国的医药市场仍然很大，转型创新是企业避免淘汰，渡过冬天存活的选择。中国医药企业管理协会会长、中国医药企业家协会会长郭云沛先生作《医改政改下的产业变构》的报告，我国医药产业发展面临新的激流，并购潮、洗牌潮、创新潮。就美中对比中，可以看到2017年美国841家制药企业，创造了4510亿美元的市场，而我国4376家制药企业仅产生780亿美金的市场份额。美国的贡献度是我们的5.8倍，制药企业的销售贡献度美国一家企业相当于我国22家企业。足以见到差距之大，我国医药行业形势严峻。高毛利时代将结束，高竞争市场来临，高投入产品危机，高重迭企业面临末路。把控趋势方能破局。
药明康德副总裁、虹博基因创始人、CHBD轮值会长张继国博士作《新生态中的医疗健康创新》的报告，分享观点，医药即将从3.0时代进入到4.0，3.0时代的典型代表模式是大规模投入研发，大规模投入市场运营，4.0时代真实世界的研究会应用起来，且并购将会成为常态。南京华威医药科技集团有限公司副总经理戴富清女士带来《“4+7”后医药研发企业的蜕变》的报告，提出一致性和“4+7”并不可怕，可怕的是停滞不前，回归仿制药本性，紧抓质量，增加创新研发积极应对是现下的策略。在一致性评价及4+7冲击下，合理范围内成本考虑将划为企业现下最重要的考虑。成本推动型转型是药企目前必须要做的事情，也是未来生存的关键。上海沪源医药有限公司法人代表、董事长王向旭先生作《从4+7中标谈进口原料药选择的重要性》的报告中，提到国内原料药环保压力大、垄断品种不断增加、质量方面有待提升因此找到外援出口是一个办法。
国际视角寻发展机遇
药智网联合创始人、药智网副总裁李天泉高级工程师作《中国与印度的仿制药发展趋势与机遇》的报告，在仿制药变革背景下，企业面临危机，李天泉先生通过分析印度仿制药情况，提出目前药企很好的战略转向，或可将危机转变为机遇。他提到“印度技术一直跟着欧盟走，标准高质量优，以合作形式，印度企业出品种、技术，中国企业出钱出渠道，保有市场大有可为”。 英国国际贸易部中国区生命科学与医疗卫生副总监Ash Green葛锐先生作《英国生物医药发展及英中合作机会》的报告，提到英中贸易处于黄金时代，生命科学行业是达成互利互赢的重要领域，英国国际贸易部（简称“DIT”），在投资、技术转移、授权、分销、研发5大板块提供服务，助力英国和中国企业寻求更紧密的双边关系。
企业前瞻策略备战
医药行业整体高增长时代已经过去，结构调整和产业升级是发展的两大主旋律。北京时代方略咨询高级合伙人、首席咨询顾问杜臣先生针对企业家面临困境的焦虑，分享《药企转型困境的应对策略》的报告，提出要跳脱困境，需要在新的认知基础上重塑战略，经营理念从前到后都要去调整。战略的框架是执行力，灵魂是领导力，而调查研究是领导力提升的途径。北京植德律师事务所合伙人唐华东博士作《药物创新的专利策略》的报告。专利制度改革下，国外的药企有更多的专利进入中国。反过来国内企业的研发实力逐渐增加有了创新成果之后，也应该积极扩展到他国，专利布局越来越重要。专利个体获得一个专利价值体现在三个部分：识别、防御、进攻。而获得专利的可用三种方式：申请、许可、转让。
另外在儿科药、CRO细分领域、产品市场、投资方面。广东省药品注册审评专家，广州艾格生物科技有限公司执行董事何盛江博士带来《儿科药物开发策略及技术要点》的报告。百诺医药副总经理刘理南高级工程师就CRO的选择作带来《如何正确地选择CRO》的报告。药智网咨询部研究员田娟女士分享《产品的市场分析》报告。安龙基金合伙人赵春林博士分享《投资者如何选择、评价医药项目》的报告，从细分角度探讨战略布局。
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现场对话
剑指发展“瓶颈”
深化改革之下，政策成为企业转型的加速器，医药行业不仅进入企业集中的时代，更是进入医药资源掠夺的时代，资源向大型药企或者集团药企集中，竞争对技术性、创新性和细致性提出更高的要求。沉浸旧温床的企业需转变意识，进行战略储备，否则一旦市场方向盘不稳，大市场颠覆只在朝夕。
药企的决策层必须尽快从无规划向纵深思考战略前置发展，做好正确预判。本次论坛上开展了以“新政下的企业发展战略的思考与选择”为主题的圆桌论坛，由战略管理专家，资深职业经理人，北京时代方略咨询高级合伙人杜臣先生主持，科技部中国技术创业协会常务副理事长兼全国生物医药园区联盟（CBCA）秘书长，火炬国康医药科技（集团）有限公司董事长/总裁芮国忠先生，重庆华森制药有限公司董事长游洪涛先生，药明康德副总裁、虹博基因创始人、CHBD轮值会长张继国博士、北京鑫开元医药科技有限公司总经理葛志敏先生、好医生药业集团副总裁/研发公司总经理雷皇书先生5位专家现场对话，剑指发展“瓶颈”。
观点分享
针对新政下园区内企业的发展方向，芮国忠先生作出解答提到，新政就是阶段的新生态，企业在面临新环境时，一定要研究所处的生态体系，研究所处的区域，以及所在系统领域外部的生态，坚持开放、协同，以此为立足点制定战略。
面对目前中药发展困境重重的境地，游洪涛先生提到，中药是中国文化的瑰宝，近年来中成药发展趋势不好，1类创新药很少，这是源于中药与化药体系的混语，西药标准套入中药导致了发展中的分歧，尊重中医药本身的规律体系，是上层战略可以考虑的方面。
在探讨企业发展适应整体行业发展要略时，张继国先生从药明康德的实战层面解读，战略前瞻性至关重要，一定要看到趋势，走出第一步就看到未来走向哪里，因此药明康德实现了三步提前布局，从小分子向大分子转变，从大分子到细胞和基因疗法，再到人工智能的探索。新技术与传统行业的结合给企业新活力。
药物研发是高投入的项目，资金充裕是企业最大的需求，部分企业面对创新资金问题中，葛志敏先生做出解答，创新是企业的核心竞争力，人才、管理、技术、平台是创新四大要素，现在是共享经济时代，新的共享经济产生一定程度可以解决企业面临的资金匮乏问题。
企业对应用研究与基础研究创新，如何结合企业自身情况进行选择。雷皇书先生解答分享观点，自身致力研发创新会带来成就感，是一种选择。知识产权很重要，创新药也很关键，积极提高仿制药质量，有选择性性的进行创新。
此外，提问环节，针对药品研发专利问题，律师、北京植德律师事务所合伙人唐华东博士分享，创新要有保护创新的意识，要把创新成果及时用法律手段进行保护。
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合作共赢
携手决胜千里
发展需求的提升，扩展及整合企业在医药链上产品线至关重要，利用协同作用，为自身的发展获取长足空间和机会成为“捷径”。论坛大会上，苏州玉森新药开发有限公司、以岭万洲国际制药有限公司、北京海金格医药技术股份有限公司进行了优质项目路演。
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直面冲锋
创新引领前路
随着新医改的持续进击，医药行业调整将会进一步加速，国家将力除“沉疴旧疾”，去低质量药品、去商业贿赂、去粗放经营情况会越来越明晰，提升研发能力、提升药品质量标准、提升药品生产能力是国家全局思维下的势在必行。“创新”“国际化”将是医药企业的直接战略方向。
自两办系列文件开始，即将创新推向时代的发展主线，国内医药工业已经向此方向前倾。其中核心冲锋队当属药品研发实力型企业。本届大会上发布了继2016年来第4届《中国药品研发实力排行榜》系列4大榜单《2019中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》、《2019中国化药研发实力排行榜 TOP100》、《2019中国中药研发实力排行榜 TOP50》、《2019中国生物药研发实力排行榜 TOP50》及《2019年度中国CRO 20强》。“研发一哥”江苏恒瑞医药股份有限公司、“化药仿创大咖”正大天晴药业集团股份有限公司、中药龙头天士力医药集团股份有限公司、冲击国际的CRO无锡药明康德新药开发有限公司等200余企业斩获大奖。
2018年，1类新药申报再创新高，受理号达447个，在新药申报中占比65.7%。其中2019中国药品研发综合实力TOP100企业申报1类新药数量达224个，占比50.1%，百强企业代表占据创新药半壁江山，且研发投入上也显著突破，在综合实力百强企业中，超6成上市企业研投达348亿，其中90%企业研发投入在3%以上，60%企业研发投入在5%以上，而研发投入占比超10%的企业达13家企业，超过20%的达6企业，沃森生物、贝达药业研发投入占比更是高达43.3%、48.2%。
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精彩一角
惊喜点亮全场
由中国药科大学副校长陆涛教授、药智网副总裁李天泉先生主编，记载40年医药发展史诗的《中国医药研发40年大数据》新书发布。主编与主创图书编委会主任药智网董事长石远平先生，副主任重庆市精神卫生中心主任李小兵先生、西南大学药学院院长胡昌华先生，出版方中国医药科技出版社副总经理匡罗均先生6人齐亮相发布仪式，共同见证新书面世重要时刻。
合作共赢，是当下大时代企业发展的重要战略选择。主办方之一的药智网在大会上与重庆卡兰医药有限公司、山东百诺医药股份有限公司、昌龙金开国际企业园达成长期合作，并现场授牌。
另外，作为本次大会的额外收获，28家行业精尖企业的列展让与会人员增添加了与行业精尖企业面对面对话的机会，PDI之夜晚宴的开放、自由交流的氛围，更让与会人员感受到了医药行业智慧抱团的温暖。
