“4+7”集采全面落地 仿制药替代效应显现

去年11月，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。挤掉药品价格中的“水分”，以通过一致性评价的仿制药替代专利过期的高价原研药，被解读为此次“4+7”集采的重要目的。

今年3月18日，第一张“4+7”药品处方在福建厦门诞生。据《人民日报》报道，新政实施前，治疗乙肝的一线药物恩替卡韦的原研药售价175.68元/盒（7片/盒），而如今，中标的仿制药新售价为17.36元/盒（28片/盒）、8.68元/盒（14片/盒），降价近97.5%。

此次中标的恩替卡韦仿制药，售价为17.36元/盒（28片/盒）、8.68元/盒（14片/盒）。图/人民日报

从最终中标的产品中，可以看到仿制药替代效应显现。此次“4+7”集采25个中选产品中，药价平均降幅52%，最高降幅达96%。

25种中选药品中，通过一致性评价的仿制药22种，占88%，原研药3种，占12%。在中选的3种原研药中，阿斯利康的吉非替尼片降价76%，施贵宝的福辛普利钠片降价68%。

随着药价下降趋势的不断明朗，辉瑞、赛诺菲、阿斯利康等多个跨国药企的原研药也相继响应政策降价。诺华的甲磺酸伊马替尼片在上海通过协议采购主动降价。礼来的注射用培美曲塞二钠，在上海完成梯度降价后，还在非试点区域浙江药采平台主动降价。对此，有业内分析人士表示，此次“4+7”集采品种约占据60%-70%的市场份额，余下30%-40%的份额将由未中选品种争夺，进口原研药或将通过降价策略换取更多市场空间。

国家医保局回应 改革成果有待进一步扩大

随着国家组织药品集中采购和使用试点工作正式启动，11个试点城市作为集中采购主体，集合需求和力量谈判议价，药价大幅“跳水”。但也有媒体走访发现，相关药品在非试点城市均未降价，从而使得这些试点城市与周边非试点城市相比形成了价格“洼地”。

针对这一现象，国家医疗保障局副局长陈金甫回应表示，这是局部地区试点产生的必然现象，“4＋7”集中采购是一种市场形成价格的模式，切中了药品药价虚高的问题，探索了新的招采机制，取得了改革成效。出现患者跨区购药可以理解也应被允许，这也说明改革的成果有待进一步扩大。

自带量采购在试点地区执行以来，有关非集采地区价格联动的讨论不断，本网梳理发现，“4+7”试点城市所在省份均已表现出不同程度的省内价格联动态度，另有山东、安徽、江西、河北等部分非试点省份也表现出跟进意图。

以辽宁省为例，今年4月，沈阳、大连等14个市组成药品集中采购联合议价组，开始对省属医疗机构所在地药品集中采购联合议价，将进一步放大4+7城市药品集中采购结果的效应，降低患者用药负担。

福建省三明市跟进对接“4+7”集中采购中选结果已有药品落地。2月25日，深圳信立泰的硫酸氢氯吡格雷片以“4+7”中选价格正式进入三明限价采购目录，成为首个在三明市落地的“4+7”集中采购中选品种。

第二批集采或将启动 试点范围有望扩大

随着第一批“4+7”集采的全面落地，业内有消息称，第二批带量采购品种或将公布。今年全国两会期间，国家卫健委主任马晓伟表示，“4+7”带量采购还会进一步扩大范围，向全国推广，这项工作还要做下去。下一轮国家带量采购中，试点区域有可能扩大，参与品种有可能增加。

通过对第一批入选的药品进行梳理发现，25种药品中有10个心脑血管系统药物、6个神经系统药物、3个抗肿瘤和免疫调节剂、3个全身用抗感染药物、1个消化系统及代谢药、1个肌肉骨骼系统药物和1个呼吸系统药物。

另据相关媒体统计，在2018年重点城市公立医院终端化学药市场中，抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药、神经系统药物以及心血管系统药物，销售额突破百亿，这6大类药物中销售额过亿的品牌均超过30个。

对此，也有业内分析人士在接受媒体采访中表示，下一批带量采购的政策节奏不会这么快，政策执行要有长期稳定的预期，第二批试点会在第一批试点进行充分总结经验的基础上推进。（来源：人民网 尹莉娜 邓睿）